国家药监局:暂行延长药品注册申请补充资料时限

时间:2025-07-07 02:29:50 来源:上谄下渎网

e公司讯,药监国家药监局发布公告,局暂为深入贯彻落实党中央、行延限国务院关于做好“六稳”工作、长药册申充资落实“六保”任务的品注决策部署,支持药物研发,请补促进医药产业发展,药监决定暂行延长药品注册申请补充资料时限。局暂对国家药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》,行延限但已经超过补充资料时限的长药册申充资在审药品注册申请,补充资料时限自公告发布之日起延长80个工作日。品注对国家药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》,请补尚在补充资料时限内的药监药品注册申请,补充资料时限在原时限80个工作日基础上延长80个工作日。局暂 对国家药监局药审中心自本公告发布之日起至2022年12月31日期间出具《补充资料通知书》的行延限药品注册申请,补充资料时限延长为160个工作日。

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